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点赞:5 | 浏览:7515 | 发布于:2021-12-31 13:27:13
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(抗击新冠肺炎)“上海造”新冠疫苗上市首批共119万剂次

中新社上海12月22日电(记者陈静)记者22日获悉,国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称“上海生物制品研究所”)新型冠状病毒灭活疫苗“众爱可维”正式上市,本批共119万剂次。

“作为上海市政府的重点工程项目,此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了市、区两级政府的指导和支持。”上海生物制品研究所方面介绍,上海市药品监督管理局安排专班对接企业,第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告;上海奉贤区帮助协调保障,体现“妈妈式”服务特色。

自5月15日在奉贤东方美谷开工以来,上海生物制品研究所新冠分包装项目便进入了“倒计时”。在保证安全、质量、防疫的前提下,在200天里,企业完成车间建设、设备调试确认、工艺验证、产品上市,创造了上海生物制品研究所的新纪录。

据透露,新建分包装车间用于新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线,每分钟能灌装500剂疫苗,预计可实现年分包装能力2亿剂次。制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线,从洗瓶、灌装、轧盖、侦检,实现高程度自动化,全过程进行严格的质量监控,确保疫苗的安全性和有效性。

11月底12月初,经过三天昼夜生产,119万剂次新冠疫苗完成分装,经过北京生物制品研究所和上海市食品药品检验研究院,工艺验证报告编写、审核、批准后,“上海造”新冠疫苗顺利上市。

据悉,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在10个国家获批注册上市,112个国家、地区及国际组织获批紧急使用或市场准入,年产能超70亿剂,向全球生产供应疫苗超26亿剂。上海生物制品研究所方面表示,将以此为起点,加强新冠疫苗的生产供应和保障协调能力,进一步满足中国乃至全球应对新冠疫情的迫切需要,用科技创新成果和过硬的产品质量护卫人类生命健康安全。(完)【编辑:苑菁菁】

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